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关于巴马仟佰草药店的处罚决定

2020-09-03 10:40     来源:巴马瑶族自治县市场监管管理局
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当事人:巴马仟佰草药店(投资人:贺*作)

主体资格证照名称:《营业执照》

统一社会信用代码:91451227MA5L245L01

住所:巴马瑶族自治县巴马镇城北路592号

负责人:贺永作

身份证号码:45****************70

联系电话:15***********

联系地址:巴马瑶族自治县巴马镇城北路592号

案件来源、调查经过、违法事实:

2020年8月26日,我局执法人员陈彩英、韦小园依法对你店进行现场检查发现:1、你店医疗器械销售区货柜上摆放标注:江西海川药业有限公司生产,注册证号:赣吉食药监械(准)字2013第1580086号,规格:60*80mm,生产批号:20190401,生产日期:20190405,有效期至20210404的苗冠消痛贴7盒,标注价格*元/盒;重庆正仁医疗器械有限公司生产,医疗器械注册证编号:渝械注准20142260003,型号规格:颈肩腰腿型,90mmx120mm,4贴/盒,生产批号:20190107,生产日期:20190107,有效期至20220106的远红外止痛贴14盒,标注价格*元/盒。2、现场检查发现你店未建立有医疗器械《进货查验记录制度》,未能提供上述批次产品进货查验记录。其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款的规定, 于2020年8月26日立案调查,现调查终结并查明你店购进苗冠消痛贴等医疗器械未按照规定建立并执行进货查验记录制度的违法事实。

上述事实,主要有以下证据证明:

1、你店提供的巴马仟佰草药店《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件各1份,证明你店具备第二类医疗器械经营合法主体资格。

2、你店提供的负责人贺永作身份证复印件1份,证明当事人具有完全民事行为能力人。

3、我局执法人员对你店进行检查的《现场检查笔录》1份;对你店负责人贺永作的《询问笔录》1份;《东莞苗方生物科技有限公司产品出库清单》复印件1份、《广西玉健商贸有限公司销售出库单》复印件1份;现场取证入卷照片6份等证据证明你店购进苗冠消痛贴等医疗器械未按照规定建立并执行进货查验记录制度的违法事实。

你店对上述调查结果及违法事实没有异议,并在《现场检查笔录》、《询问笔录》及所提供的其他证据材料上签字。

2020年8月30日,我局依法向你店送达了《行政处罚告知书(巴市监告字﹝2020﹞69号)》,你店在收到告知书后逾期未向我局提出陈述、申辩,视为自动放弃陈述、申辩权利。

行政处罚依据和种类:

你店购进苗冠消痛贴等医疗器械未按照规定建立并执行进货查验记录制度的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条第一款:“医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度”和《医疗器械经营监督管理办法》第三十二条第一款:“医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整”的规定。

依据《医疗器械监督管理条例》第六十八条第一款二项:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(二)医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的”、《医疗器械经营监督管理办法》第六十一条第一款第一项:“有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚:(一)经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的”和《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条:“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或限期改正违法行为”的规定,我局责令你店改正上述违法行为并给予警告的行政处罚。

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向巴马瑶族自治县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向巴马瑶族自治县人民法院提起行政诉讼。


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