当前位置:首页 > 政务公开 > 部门文件
发文单位:巴马瑶族自治县市场监管管理局成文日期:2020年09月09日
标  题:关于巴马享得利眼镜有限责任公司的处罚决定
发文字号:巴市监处字〔2020〕55号发布日期:2020年09月10日

关于巴马享得利眼镜有限责任公司的处罚决定

2020-09-10 10:00     来源:巴马瑶族自治县市场监管管理局
分享 微信
微博 空间 qq
【字体: 打印

当事人巴马享得利眼镜有限责任公司

主体资格证照名称:《营业执照》                                     

统一社会信用代码(注册号):91451227MA5MT2X69L         

住所(住址):巴马瑶族自治县巴马镇寿乡大道428

法定代表人:*

身份证(其他有效证件)号码:452729********0039             

联系电话:13877811669   其他联系方式:

联系地址:巴马瑶族自治县巴马镇寿乡大道428号  

案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况:

2020724日,我局执法人员对你公司经营场所进行日常检查,发现你公司经营场所陈列柜内有1、隐形眼镜多功能护理液,注册号:国械注准20153220315,型号、规格:水润型120ml  8瓶;2、多效护理液,注册号:国械注准20163222456,型号、规格:清凉润眼型500ml+120ml  2瓶;3、隐形眼镜护理液,注册号:国械注准20163222455,型号、规格:净能型360ml  10瓶;4、隐形眼镜多功能护理液,注册号:国械注准20153220333,型号、规格:保湿型500ml+120ml  5瓶;5、软性亲水接触镜,注册号:国械注进20173226720,型号:ChicView 32瓶;6、软性亲水接触镜,注册号:国械注准20153220336,型号、规格:NT C-8  76瓶;7、软性亲水接触镜,注册号:国械注准20143222308,型号、规格:QQ38  46瓶,共179瓶第三类医疗器械。你公司现场未能提本公司《医疗器械经营许可证》,涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动,我局执法人员依据《医疗器械监督管理条例》第五十四条第一款第(三)项“食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:(三)查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备;”和《中华人民共和国行政强制法》的规定,对你公司涉案第三类医疗器械实施扣押的行政强制措施。

2020729日,我局依法对你公司涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为进行立案调查。

2020730日,我局执法人员对你公司法定代表人彭*阳进行了询问调查。

2020824日,我局依据《中华人民共和国行政强制法》第二十五条第一款、第二款的规定,向你公司下达《延长行政强制措施期限决定书》巴市监延字〔202055号,延长行政强制措施期限。

违反法律、法规或者规章的事实:

现查明:你公司于20191022日在《医疗器械经营许可证》已超过有效期情况下,从南宁市聚龙眼镜经营部购进涉案医疗器械进行销售,至2020724日案发,1、你公司共购进隐形眼镜多功能护理液,型号、规格:水润型120ml注册号:国械注准20153220315” *瓶,进货价*/瓶,已售*瓶,销售价*/瓶,货值金额*,违法所得*元;2、你公司共购进多效护理液,型号、规格:清凉润眼型500ml+120ml注册号:国械注准20163222456” *瓶,进货价*/瓶,已售*瓶,销售价*/瓶,货值金额*元,违法所得*元;3、你公司共购进隐形眼镜护理液,型号、规格:净能型360ml注册号:国械注准20163222455” 10瓶,进货价*/瓶,销售价*/瓶,货值金额*元;4、你公司共购进隐形眼镜多功能护理液,型号、规格:保湿型500ml+120ml,注册号:国械注准20153220333” *瓶,进货价*/瓶,已售*瓶,销售价*/瓶,货值金额*元,违法所得*元;5、你公司共购进软性亲水接触镜,型号:ChicView注册号:国械注进20173226720”*瓶,进货价*/瓶,销售价*/瓶,货值金额*元;6、你公司共购进软性亲水接触镜,型号、规格:NT C-8注册号:国械注准20153220336”*瓶,进货价*/瓶,销售价*/瓶,货值金额*元;7、你公司共购进软性亲水接触镜,型号、规格:QQ38,注册号:国械注准20143222308” *瓶,进货价*/瓶,销售价*/瓶,货值金额*元。你公司经营上述产品货值金额共*元,违法所得共*元。

你公司能提供南宁市聚龙眼镜经营部资质证明材料、南宁市聚龙眼镜经营部《销售清单》复印件(只有上述1、隐形眼镜多功能护理液,注册号:国械注准201532203152、多效护理液,注册号:国械注准201632224563、软性亲水接触镜,注册号:国械注进20173226720的销售记录)和中华人民共和国《医疗器械注册证》复印件(只有上述1、多效护理液,注册号:国械注准201632224562、隐形眼镜护理液,注册号:国械注准201632224553、隐形眼镜多功能护理液,注册号:国械注准201532203334、软性亲水接触镜,注册号:国械注准20143222308的注册证)。你公司均未能提供本公司销售记录。

上述事实,主要有以下证据证明:

1、你公司提供的《营业执照》(副本)复印件、法定代表人彭*阳《居民身份证》复印件各1份,证明你公司具备承担法律责任的主体资格。

2、《现场检查笔录》、《现场取证照片入卷确认表》、《询问调查笔录》、《实施行政强制措施决定书》巴市监强字〔202055号、《财物清单》文书编号:巴市监强字〔202055号、《延长行政强制措施期限决定书》巴市监延字〔202055号、你公司提供的巴马享得利眼镜有限责任公司《医疗器械经营许可证》复印件各1份,证明该公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动。

3、你公司提供的南宁市聚龙眼镜经营部《营业执照》(副本)复印件、南宁市聚龙眼镜经营部《医疗器械经营许可证》复印件、南宁市聚龙眼镜经营部《销售清单》复印件各1份和中华人民共和国《医疗器械注册证》复印件4份,证明你公司涉案第三类医疗器械进货渠道。

202093日,我局向你公司下达《行政处罚听证告知书》(巴市监听告字〔202055号),你公司于202094日向我局提出陈述、申辩意见,称你公司经营的第三类医疗器械属合格产品,且违法行为轻微,没有造成社会危害和不良影响,当前受“新冠肺炎”疫情影响,公司运营困难,请求免予行政处罚。我局于202097组织案件合议小组进行复核,案件合议小组依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条的规定,结合你公司实际情况,对你公司提出免予行政处罚的申请不予采纳,决定减少处罚金额。

案件性质、自由裁量的事实和理由:

你公司的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十一条第一款“从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。”的规定,构成未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为。

鉴于案发后你公司配合监管部门调查取证,依据《中华人民共和国行政处罚法》第四条、第五条、第二十七条的规定,对你公司的违法行为给予减轻处罚。

行政处罚的内容和依据:

依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第(三)项 “有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。”和《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条的规定,我局决定责令你公司立即停止上述违法行为,并对你公司的违法行为依法给予以下行政处罚:

1、没收上述(1)隐形眼镜多功能护理液,注册号:国械注准20153220315,*瓶;(2)多效护理液,注册号:国械注准20163222456,*瓶;(3)隐形眼镜护理液,注册号:国械注准20163222455,*瓶;(4)隐形眼镜多功能护理液,注册号:国械注准20153220333,*瓶;(5)软性亲水接触镜,注册号:国械注进20173226720,*瓶;(6)软性亲水接触镜,注册号:国械注准20153220336,*瓶;(7)软性亲水接触镜,注册号:国械注准20143222308,*瓶;

2、没收违法所得人民币*元;

3、罚款人民币*元整。

上述罚没款合计人民币*元。

行政处罚的履行方式和期限:

请在接到本处罚决定书之日起,15日内到巴马瑶族自治县农村信用合作联社营业部(账户:巴马瑶族自治县财政局非税收入专户,账号:736612010104581180)缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。                                

如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向巴马瑶族自治县人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向巴马瑶族自治县人民法院提起行政诉讼。


文件下载:

关联文件: